Վելսոֆ

Վելսոֆ (Սոֆոսբուվիր + Վելպատասվիր) – նոր դեղամիջոց հեպատիտ C-ի բոլոր գենոտիպերի բուժման համար

• հաստատված է FDA-ի կողմից որպես հակավիրուսային դեղամիջոց
• ֆիքսված չափաբաժնով պարունակում է 400 մգ սոֆոսբուվիրի (sofosbuvir) և 100 մգ վելպատասվիրի (velpatasvir)՝ հեպատիտ C-ի բուժման համար: Վելպատասվիրը NSA5-ի նոր ինհիբիտոր է
• առաջին խմելու համար նախատեսված դեղամիջոցը, որի մեկ դեղահաբը կարող է կիրառվել ցանկացած գենոտիպի քրոնիկ հեպատիտ C-ի բուժման համար
• առաջին հաստատված դեղամիջոցը 2 և 3 գենոտիպով հիվանդների բուժման համար՝ առանց ռիբավիրինի կիրառման անհրաժեշտության

ԲՈՒԺՄԱՆ ՏԵՎՈՂՈՒԹՅՈՒՆԸ

Վելսոֆը նախատեսված է կիրառել 12 շաբաթ՝ լյարդի ցիռոզ չունեցող կամ ցիռոզի կոմպենսացված տեսակով տառապող հիվանդների բուժման համար (դաս A ըստ Չայլդ Պյուի), ինչպես նաև ռիբավիրինի հետ համատեղ օգտագործման համար՝ դեկոմպենսացված ցիռոզով հիվանդների բուժման համար (դաս B կամ C  ըստ Չայլդ Պյուի):

Դեղամիջոցը հանդիսանում է անվտանգ, հասարակ և արդյունավետ միջոց ցանկացած գենոտիպով հիվանդների մոտ հեպատիտ С-ի բուժման համար։

ԿԼԻՆԻԿԱԿԱՆ ՀԵՏԱԶՈՏՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԸ ԵՎ ԴՐԱՆՑ ԱՐԴՅՈՒՆՔՆԵՐԸ

• SOF/VEL համակցության անվտանգությունն ու արդյունավետությունն ակնհայտ է դարձել ASTRAL կլինիկական փորձարկումների արդյունքում
• Ընդհանուր 1558 հիվանդ է մասնակցել է III փուլի փորձարկումներին, այդ թվում լյարդի ցիռոզի կոմպենսացվածձևերով հիվանդները: Թերապիայի 12 շաբաթվա արդյունքում կայուն վիրուսաբանական արդյունք է արձանագրել ընդհանուր առմամբ հիվանդների 98% -ը (գենոտիպով4 և 6 — 100%):
• ASTRAL-4 մասնակիցները (n=267, դեկոմպենսացված ցիռոզ ըստ Չայլդ Պյուի դաս B-ի) ստացել են այս բուժումը ռիբավիրինով կամ առանց դրա: Ռիբավիրինով բուժվող խմբում կայուն վիրուսաբանական արդյունք ձեռք բերելու գործակիցը եղել է 94%, իսկ առանց ռիբավիրինի 83% բուժման 12 շաբաթների ընթացքում, և 86%՝ 24 շաբաթվա ընթացքում: